Gyógyszeripari szabályozások
Magyarországon a gyógyszeripari a gyógyszeriparra vonatkozó európai termékeknek meg kell felelni valamennyi, uniós és nemzeti jogszabályoknak. A gyógyszergyártó vállalkozásoknak különös figyelmet kell fordítania a gyógyszerekkel érintkezésbe kerülő anyagokra vonatkozó szabályokra is.
A gyártási folyamat számos szakaszában találkozhatunk pneumatikával
- Előkészítés: sűrített levegő a keverés, szárítás, préselés és a termékek bevonási folyamatában
- Fermentáció: a fermentáló egységbe csak megfelelően tisztított és szűrt levegő kerülhet, ezzel megakadályozva a nemkívánt baktériumok elszaporodását
- Gyártás: az alapanyagok és termékek mozgatását pneumatikus szelepek végzik
- Csomagolás: olajmentes sűrített levegő szükséges az üvegek, tubusok és tárolóeszközök tisztításához, szárításához
A HAFNER Pneumatikánál gyógyszeripari alkalmazásra megfelelő alkatrészeket is megtalálhatja. Kiemelt termékkategóriáinkat szakemberek segítségével alakítottuk ki, megfelelnek a legszigorúbb biztonsági és higiéniai körülményeknek, így Partnereinknek nem kell aggódnia gépalkatrészeik megfelelősége miatt.
HAFNER a gyógyszeriparban
Pneumatikus alkatrészeink tervezése során ügyeltünk rá, hogy ...
- Termékeinkről nem válnak le, illetve nem ragadnak rá idegen anyagok, amelyek a gyógyszerek alapanyagát megváltoztathatják, vagy amiatt egészségre veszélyessé válnának
- Alapanyagaink nem lépnek reakcióba tisztító- vagy fertőtlenítőszerekkel
- Korrózióálló és megfelelő bevonattal ellátottak
- Megfelelnek a legszigorúbb higiéniai és biztonsági előírásoknak
- Ellenállnak a különböző erősségű oldószereknek, savaknak, lúgoknak és szénhidrogéneknek
- Szélsőséges hőmérsékletekben is biztonságosan alkalmazhatóak
- Könnyen tisztíthatóak és sterilizálhatóak
| Rozsdamentes acél | ||
|---|---|---|
| AISI-szabvány | DIN acélazonosító | Megfelelőség |
| AISI 304 | 1.4301 | ANSI/NSF 51 |
| AISI 316 | 1.4401 | ANSI/NSF 51 |
| AISI 316L | 1.4404 | ANSI/NSF 51 |
| Műanyag | ||
|---|---|---|
| Alapanyag | Rövidítés | Megfelelőség |
| Poliamid | PA | FDA és 10/2011 |
| Polioximetilén | POM | FDA és 10/2011 |
| Polikarbonát | PC | FDA és 10/2011 |
| Polietilén | PE | FDA és 10/2011 |
| Teflon | PTFE | FDA és 10/2011 |
| Viton | FKM/FPM | FDA és 10/2011 |
INOX
A rozsdamentes acél számos előnyös tulajdonságának következtében az ipar szinte összes területén alkalmazzák. Jelentős szerepe van a gyógyszeripari gépek alkatrészeinél és egyéb eszközöknél is.
Alkalmazási területek
Megbízhatósága, időtállósága és könnyű tisztíthatósága miatt széles körben kedvelt anyag például a sterilizálási, tisztítási, feldolgozási és mintakezelési folyamatoknál.
INOX termékeink tulajdonságai
- Alacsony széntartalma miatt magas hőmérsékletű munkakörnyezetben is tartósan korrózióálló
- Ellenáll az erős vegyi anyagok hatásainak, a klorid tartalmú közegnek
- Szélsőséges hőmérsékleten is alkalmazható: főzés, fagyasztás - akár gyors és nagymértékű hőingadozás esetén is
- Rendkívül tartós
- Nem befolyásolja az alapanyagok tulajdonságait, állagát
- Könnyen tisztítható és fertőtleníthető
EPOXY bevonat
Rozsdamentes kivitelek megbízható alternatívája: használatával megvédhető a munkahenger a korróziótól és az agresszív környezettől. Epoxy bevonat mellett több opció is választható:
- rozsdamentes acél dugattyúrúd
- szilikon tömítés
- EU P5600 / E8 tömítés
Rozsdamentes karos működtetésű szelepek
Karos működtetésű szelepeink 3/2-es, 5/2-es és 5/3-as kivitelben elérhetőek.
Rozsdamentes pneumatikus vezérlésű szelepek
Pneumatikus vezérlésű szelepeink 3/2-es, 5/2-es és 5/3-as kivitelben elérhetőek.
Rozsdamentes elektromos vezérlésű szelepek
Pneumatikus vezérlésű szelepeink 3/2-es, 5/2-es és 5/3-as kivitelben elérhetőek.
Rozsdamentes NAMUR szelepek
Elektromos vezérlésű szelepek, áramlásszabályzó szelepek és NAMUR biztonsági szelepek különböző kivitelben.
Rozsdamentes munkahengerek
Rozsdamentes kettősműködésű hengerek, állítható véghelyzet-csillapítással és érintésmentes érzékeléssel. DIMX / RIMX Normál munkahengereink elérhetőek FKM/FPM nyaki lehúzóval és rozsdamentes rúddal is.
Rozsdamentes csatlakozók
Átfogó méret és típusválasztékban.
PVDF
Speciális műanyag, mely széles körben használt a legmagasabb higiéniát igénylő területeken. Tökéletes ellenállást biztosít különböző oldószerek, savak és szénhidrogének esetén, akár 150°C-ig
PVDF termékeink tulajdonságai
- Biztonságos, lángálló anyag
- Alacsony mikrobiológiai kapcsolódási hajlandóság
- Magas hőmérsékleten is ellenáll a vegyi anyagok hatásainak
- Magas kopás- és ütésállóság
- Jól ellenáll az UV-sugárzásnak és a környezeti hatásoknak
PVDF csatlakozóink
Egyenes csatlakozók
Könyök csatlakozók
T-csatlakozók
Y-csatlakozók
Átalakító dugó
PPSU
Magas hőállósága és hidrolitikus stabilitása révén tökéletes választás forró víz használata mellett, párás környezetben és folytonos gőz sterilizálás esetén. Használható akár 190°C-on is.
PPSU termékeink tulajdonságai
- Nagymértékben ellenáll az X- és gamma-sugaraknak
- Jó ütésállóság
- Magas hőmérsékleten hosszútávon is megbízható használat
- Jó elektromos szigetelő tulajdonságok
- Jó ellenállás számos környezetben: forró víz, pára, higított savak, lúgos oldatok, benzin, olajok, zsírok, alkohol
- Akár több, mint 1000 gőz sterilizálási ciklus lefolytatható a PPSU alkatrészek sérülése nélkül
- Összetételéből adódóan égésgátló
PPSU csatlakozóink
Egyenes csatlakozók
Könyök csatlakozók
T-csatlakozók
Y-csatlakozók
Átalakító dugó
Hőérzékelő csatlakozó
PTFE
Teflonból készült pneumatika csöveink kiemelkedő alkalmazkodóképességgel rendelkeznek. Hideg (-70 °C) és meleg (+260 °C) környezetben egyaránt megbízható működést biztosítanak.
PTFE csöveink tulajdonságai
- Széles területen felhasználható
- Vegyszer- és oldószerálló
- Hosszú távon UV-álló anyag
PTFE csatlakozóink
PTFE_CTeflon cső
FEP
A FEP az FDA élelmiszer-szabványnak is megfelelő szintetikus anyag, amely az élelmiszeripar és a gyógyszeripar minden területén használható.
FEP csöveink tulajdonságai
- Tapadásmentes belső falnak köszönhetően magas szintű tisztaság érhető el
- Minden általános sterilizációs folyamatban alkalmazható
- Széles környezeti hőmérsékletben használható (-60°C ... + 205°C)
AKTÍVSZÉN SZŰRŐK
A szilárd részecskéken túl a maradékolaj és egyéb gáz szennyezőanyagok kiszűrésére alkalmas. Alkalmas olyan területeken való alkalmazásra, ahol a levegő fokozott tisztasága elvárás.
Szűrőelem anyaga: adszorpciós aktívszén
FA.0Multi-Fix széria mini kivitel
FAMulti-Fix széria
KAFIFutura széria
KAFI-0Futura széria mini kivitel
VÁKUUM KORONGOK
A vákuumkorongok alkalmasak vákuummal történő megfogásra és mozgatásra. Kiváló rugalmassággal és megbízható fogással gyakran használatos gyógyszeripari termékek csomagolásánál és mozgatásánál.
Flexibilitásuknak köszönhetően alkalmazkodnak az emelt tárgy alakjához és állagához, és szivárgásmentes, megbízható tartást biztosítanak.
- Tapadásmentes belső falnak köszönhetően magas szintű tisztaság érhető el
- Minden általános sterilizációs folyamatban alkalmazható
- Széles környezeti hőmérsékletben használható (-60°C ... + 205°C)
